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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

03830078860025 — Classe I MDR par RTS Medical, medicinski…

DM Atlas
RTS Medical, medicinski pripomočki, d.o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026

03830078860025

383007886SPEED3XRSPF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: RTS Medical, medicinski pripomočki, d.o.o.
Code d'UDI-DI: 03830078860025
Numéro de référence/catalogue: 03830078860025

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: RTS Medical, medicinski pripomočki, d.o.o.
SRN: SI-MF-000004223
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovénie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovénieMarché principal	1 févr. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03830078860025
Basic UDI-DI: 383007886SPEED3XRSPF
Numéro de référence/catalogue: 03830078860025
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ELEKTRIČNI POGON Z VLEČENJEM ZA INVALIDSKI VOZIČEK NA ROČNI POGON
URL des informations complémentaires: https://speed3x.eu/wp-content/uploads/SPEED3X_RS_USER_MANUAL.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03830078860025

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y122410ELECTRIC PROPULSION UNIT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.