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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GOLEM URODYNAMIC — Classe I MDR par RQL s.r.o.

DM Atlas
RQL s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 févr. 2026

GOLEM URODYNAMIC

859420890GOLEMME

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: RQL s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08594208900146
Numéro de référence/catalogue: G 18 01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: RQL s.r.o.
SRN: CZ-MF-000051445
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: GOLEM URODYNAMIC
Code d'UDI-DI: 08594208900146
Basic UDI-DI: 859420890GOLEMME
Numéro de référence/catalogue: G 18 01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: for video urodynamic examining
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V08020101GENERIC USE ELECTRIC MEDICAL CHAIRS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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