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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CHROMagarTM Clostridium difficile… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Reactivos para Diagnóstico

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 mai 2025

CHROMagarTM Clostridium difficile Agar

84365422203098S7

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Reactivos para Diagnóstico
Code d'UDI-DI: 18436542220306
Numéro de référence/catalogue: ALPA6060

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Reactivos para Diagnóstico
SRN: ES-MF-000022523
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CHROMagarTM Clostridium difficile Agar
Code d'UDI-DI: 18436542220306
Basic UDI-DI: 84365422203098S7
Numéro de référence/catalogue: ALPA6060
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0104010402CHROMOGENIC ID MEDIA (PLATES)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel