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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

IO12/15 — Classe III MDD par Rontis Corporation SA

DM Atlas
Rontis Corporation SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 juil. 2023

IO12/15

B-07630033313490

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Rontis Corporation SA
Code d'UDI-DI: 07630033313490
Numéro de référence/catalogue: IO12/15

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Rontis Corporation SA
SRN: CH-MF-000031411
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW001
Referenced ISO15223-1:2021 symbol
CW007
Referenced ISO15223-1:2021 symbol
CW010
Referenced ISO15223-1:2021 symbol
CW009
Referenced ISO15223-1:2021 symbol

Distribution sur le marché

Marché principal en EL ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ELMarché principal	1 janv. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07630033313490
Basic UDI-DI: B-07630033313490
Numéro de référence/catalogue: IO12/15
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 15 MU50
1.25 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C010401020101PTCA BALLOON DILATION CATHETERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Sur le marché

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

44912221174Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0044Expire: 14 mars 2029