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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5010RF0011 — Classe I MDR par Rollz International

DM Atlas
Rollz International

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 janv. 2026

5010RF0011

2090425RollzFlowJ9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Rollz International
Code d'UDI-DI: 08718347124427
Numéro de référence/catalogue: 5010RF0011

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Rollz International
SRN: NL-MF-000002978
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08718347124427
Basic UDI-DI: 2090425RollzFlowJ9
Numéro de référence/catalogue: 5010RF0011
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Rollz Flow Ocean blue regular foldable rollator
URL des informations complémentaires: https://www.rollz.com/
Dimensions cliniques: Regular

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08718347124427

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y120609WALKING FRAMES WITH CHAIR, 4 WHEELS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.