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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BIOSYNEX — Classe I MDR par Rokána Kft.

DM Atlas
Rokána Kft.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 févr. 2026

BIOSYNEX

59981771000000000000001DX

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Rokána Kft.
Code d'UDI-DI: 05998177100010
Numéro de référence/catalogue: 859077

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Rokána Kft.
SRN: HU-MF-000048032
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BIOSYNEX
Code d'UDI-DI: 05998177100010
Basic UDI-DI: 59981771000000000000001DX
Numéro de référence/catalogue: 859077
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Mouche-bébé par aspiration
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12159009EQUIPMENT FOR REMOVAL OF SECRETIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.