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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Time Timer Large — Classe I MDR par Robo Educational Toys…

DM Atlas
Robo Educational Toys B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 mars 2024

Time Timer Large

++G605JAC5109GE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Robo Educational Toys B.V.
Code d'UDI-DI: G605JAC5109GE
Numéro de référence/catalogue: JAC5109

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Robo Educational Toys B.V.
SRN: NL-MF-000039458
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Time Timer Large
Code d'UDI-DI: G605JAC5109GE
Basic UDI-DI: ++G605JAC5109GE
Numéro de référence/catalogue: JAC5109
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Time Timer Large is a visual countdown timer
URL des informations complémentaires: https://timetimer.eu/time-timer-original-large-new/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

G605JAC5109GE

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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