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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5165001 — Classe I MDR par Richard Wolf GmbH

DM Atlas
Richard Wolf GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 déc. 2025

5165001

405520725102019-0017725FN

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Richard Wolf GmbH
Code d'UDI-DI: 04055207063262
Numéro de référence/catalogue: 5165001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Richard Wolf GmbH
SRN: DE-MF-000007048
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

8108233405520720052019-0017627DCSur le marché 8108253405520720052019-0017627DCSur le marché 5525201405520724072019-0017684N6Sur le marché 5525105405520724072019-0017684N6Sur le marché 8108.152405520720052019-0017627DCSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04055207063262
Basic UDI-DI: 405520725102019-0017725FN
Numéro de référence/catalogue: 5165001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: LIGHT SOURCE LED BLUE for Photodynamic Diagnostics (PDD), with 2 LED lamps, blue light LED 110W, with light LED 80W, low operating noise level, dialog function, LED, buttons, compatible with core nova, WOLF light cable connection, 6500K, U: 100-240VAC, 50/60Hz, Dim wxhxd 300x160x424mm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12020402LIGHT SOURCES FOR ENDOSCOPY AND MINIMALLY INVASIVE SURGERY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel