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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TABLA12M4MP1UD-DE — Classe I MDR par Richard Wöhr GmbH

DM Atlas
Richard Wöhr GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 juil. 2024

TABLA12M4MP1UD-DE

42607501260750120072F

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Richard Wöhr GmbH
Code d'UDI-DI: 04260750120007
Numéro de référence/catalogue: TABLA12M4MP1UD-DE

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Richard Wöhr GmbH
SRN: DE-MF-000022052
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260750120007
Basic UDI-DI: 42607501260750120072F
Numéro de référence/catalogue: TABLA12M4MP1UD-DE
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Die medizinische Tastatur weist die normalen Eigenschaften einer Computertastatur auf, ist jedoch speziell für den Einsatz in hygienisch anspruchsvollen Umgebungen wie Medizin- und Dentalbereiche, Pharma-, Reinraum- und Nahrungsmittelindustrie entwickelt worden. Die Tastatur stellt ein Zubehör für Geräte mit USB-Anschluss (Bsp. PC) dar und kann auch nur mit solchen kombiniert werden. Der Anschluss kann im laufenden Betrieb erfolgen („hot-plug“), spezielle Treiber sind keine nötig, da das Gerät auf vorhandene, vorinstallierte Standard-Treiber zurückgreift. Die geschlossene Oberfläche und die Beschichtung des Gehäuses sind konzipiert zur mehrmaligen täglichen Desinfektion mit handelsüblichen Desinfektionsmitteln. Das Gehäuse der Tastatur ist mit einer speziellen Medizinbeschichtung ausgestattet, welche das Gehäuse gegen Beschädigungen durch Desinfektions- und Reinigungsmittel sowie vor schädigenden Einwirkungen durch Chemikalien schützt und anti-mikrobiell wirkt. Ein spezieller Reinigungsmodus ermöglicht das Reinigen der Tastatur im laufenden Betrieb ohne versehentliche Eingaben zu tätigen. Die Tastatur stellt ein Medizinprodukt der Klasse I dar.
URL des informations complémentaires: https://www.industrietastaturen.de/de/produkte/medizintastaturen/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y210906MOUSE AND KEYBOARD EMULATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.