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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PERCULIGHT DROIT PT 35/36 — Classe I MDR par Romans Industrie

DM Atlas
Romans Industrie

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mai 2025

PERCULIGHT DROIT PT 35/36

37000985DECHARGEHD

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Romans Industrie
Code d'UDI-DI: 03700098500648
Numéro de référence/catalogue: PERCULIGHT DROIT PT 35/36

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Romans Industrie
SRN: FR-MF-000011961
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PERCULIGHT DROIT PT 35/36
Code d'UDI-DI: 03700098500648
Basic UDI-DI: 37000985DECHARGEHD
Numéro de référence/catalogue: PERCULIGHT DROIT PT 35/36
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Chaussure post-opératoire à décharge de l'avant pied - Perculight droit pt 35/36
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 35–36 MU999

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y063303READY-MADE ORTHOTIC SHOES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel