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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RH0100 — Classe IIa MDR par Rhyk Technologies GmbH

DM Atlas
Rhyk Technologies GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 août 2023

RH0100

426074585RhykNEOR6

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Rhyk Technologies GmbH
Code d'UDI-DI: 04260745851619
Numéro de référence/catalogue: RH0100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Rhyk Technologies GmbH
SRN: DE-MF-000009068
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
For contraindications see instructions for use

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 sept. 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260745851619
Basic UDI-DI: 426074585RhykNEOR6
Numéro de référence/catalogue: RH0100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Rhyk NEO is used for the treatment and relief of pain, as well as for the treatment and compensation of muscular restrictions, injuries and disabilities caused by diseases, through the application of electromyostimulation and electrotherapy (muscular and nervous) to the human body.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

N99NERVOUS AND MEDULLARY SYSTEM DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.