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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

80006406 — Classe I MDR par Rehaforum Medical GmbH

DM Atlas
Rehaforum Medical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 juil. 2025

80006406

4041314urinflascheU6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Rehaforum Medical GmbH
Code d'UDI-DI: 04041314023664
Numéro de référence/catalogue: 80006406

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Rehaforum Medical GmbH
SRN: DE-MF-000018288
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04041314023664
Basic UDI-DI: 4041314urinflascheU6
Numéro de référence/catalogue: 80006406
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Das Produkt dient der Unterstützung zur sicheren Aufnahme von Ausscheidungen von Personen, die das Bett bei zeitweiliger oder dauerhafter Bettlägerigkeit nicht verlassen können.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W05010203URINE COLLECTION, CONTAINERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.