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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Spycra Sil-Tape — Classe I MDR par Reskin Medical NV

DM Atlas
Reskin Medical NV

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 oct. 2025

Spycra Sil-Tape

5430002895SPYSIL9P

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Reskin Medical NV
Code d'UDI-DI: 05430002895031
Numéro de référence/catalogue: SPYSIL-253000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Reskin Medical NV
SRN: BE-MF-000012226
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Spycra Sil-Tape
Code d'UDI-DI: 05430002895031
Basic UDI-DI: 5430002895SPYSIL9P
Numéro de référence/catalogue: SPYSIL-253000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 12
Description complémentaire du produit: Spycra Sil-Tape is soft, non-irritating and is easy to apply and remove, the silicone gel layer assures fixation and gentle removal. lt is designed for fixation of medical devices such as drains, tubes, probes, electrodes and so on, and can offer gentle skin protection.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

H900299TAPES, MEDICAL/SURGICAL - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel