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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VOXBPRO2 — Classe I MDR par Reinecker Vision GmbH

DM Atlas
Reinecker Vision GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 déc. 2023

VOXBPRO2

42556338VLSZ4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Reinecker Vision GmbH
Code d'UDI-DI: 04255633800350
Numéro de référence/catalogue: VOXBPRO2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Reinecker Vision GmbH
SRN: DE-MF-000025998
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04255633800350
Basic UDI-DI: 42556338VLSZ4
Numéro de référence/catalogue: VOXBPRO2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: VOXbox pro V2.0
URL des informations complémentaires: https://www.reineckervision.de/produkte/vorlesesysteme-vox-orcam-envision-glasses/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.