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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

golitrack — Classe I MDR par rehaVital Digital GmbH…

DM Atlas
rehaVital Digital GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mars 2024

golitrack

426243532golitrackZR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: rehaVital Digital GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04262435320016
Numéro de référence/catalogue: golitrack

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: rehaVital Digital GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000040658
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262435320016
Basic UDI-DI: 426243532golitrackZR
Numéro de référence/catalogue: golitrack
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: golitrack ist vom Hersteller zur Unterstützung der Diagnostik von podiatrischen Anomalien über die Ferne bestimmt und liefert Informationen für die Herstellung von medizinischen Einlagen als Sonderanfertigung.
URL des informations complémentaires: https://www.golistic.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0399MEASUREMENT DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.