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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

R05249 — Classe I MDR par REHAVISTA GmbH

DM Atlas
REHAVISTA GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 févr. 2026

R05249

PP103951913324170

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: REHAVISTA GmbH
Code d'UDI-DI: PP10395R0524920
Numéro de référence/catalogue: R05249

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: REHAVISTA GmbH
SRN: DE-MF-000005403
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: PP10395R0524920
Basic UDI-DI: PP103951913324170
Numéro de référence/catalogue: R05249
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Highlights auf einen Blick - benutzerfreundliches und modernes Design - robust und zuverlässig - zehn Stunden Akkulaufzeit - große und leicht zu bedienende Tasten - Schutzart IP 22 - ergonomischer Griff und stufenlos verstellbarer, stabiler Aufstellfuß - leistungsstarker Bluetooth-Lautsprecher - Tragegurt - sichere Befestigungsmöglichkeiten (optional) - Fingerführungen, wahlweise mit farbigem Cover (optional) - Kommunikationssoftware Grid for iPad; Weitere Informationen: - Dynamisches Display: 10,9" - Gewicht: 1,3 kg - Symbolbasierte Software (GoTalk NOW) - METACOM-Symbole enthalten - Synthetische Stimmen (weibl./männl.) - mit Antireflexfolie versehen - Komplettinstallation, Funktionsprüfung - Support-Hotline - Gewährleistungs- und Reparaturannahme/-Abwicklung
URL des informations complémentaires: https://www.rehavista.de/shop/artikel/talk-pad-mit-gotalk-now
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y214209ALPHABETIC AND SYMBOLIC COMMUNICATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.