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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

M3D BM EyeGaze — Classe I MDR par Rehadapt GmbH

DM Atlas
Rehadapt GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mars 2024

M3D BM EyeGaze

++B896BEDMOUNTSGR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Rehadapt GmbH
Code d'UDI-DI: +B8962011220/
Numéro de référence/catalogue: 20.1122

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Rehadapt GmbH
SRN: DE-MF-000008141
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: M3D BM EyeGaze
Code d'UDI-DI: +B8962011220/
Basic UDI-DI: ++B896BEDMOUNTSGR
Numéro de référence/catalogue: 20.1122
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: M3D bedmount for eye-tracking devices. Tube lengths 600 x 500 mm (24 x 20"). Lockable swivel unit, QS joints and UDS-DC included. Max. load capacity: 6.0 kg (13.2 lbs). Compatible with Rehadapt Care Bed frame clamps (not included).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y214299DEVICES FOR INTERPERSONAL COMUNICATION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel