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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KUN053 — Classe I MDR par DIETZ GmbH

DM Atlas
DIETZ GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 déc. 2025

KUN053

42602416845ROW00001KH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: DIETZ GmbH
Code d'UDI-DI: 04260644771414
Numéro de référence/catalogue: KUN053

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: DIETZ GmbH
SRN: DE-MF-000009121
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260644771414
Basic UDI-DI: 42602416845ROW00001KH
Numéro de référence/catalogue: KUN053
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Leichter, faltbarer Rollator für bewegungseingeschränkte Personen bis 130 kg Körpergewicht. Zur Unterstützung beim Gehen und als vorübergehende Sitzgelegenheit. Geeignet für den Einsatz im Innen- und Außenbereich auf festem, ebenem Untergrund.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y120609WALKING FRAMES WITH CHAIR, 4 WHEELS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.