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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Elastic wrist support “Alpha Wrist” — Classe I MDR

DM Atlas
REHA FUND Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 mars 2026

Elastic wrist support “Alpha Wrist”

59039407ASNR01NB

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: REHA FUND Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05903940717364
Numéro de référence/catalogue: AS-NR01/M

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: REHA FUND Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000047481
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Elastic wrist support “Alpha Wrist”
Code d'UDI-DI: 05903940717364
Basic UDI-DI: 59039407ASNR01NB
Numéro de référence/catalogue: AS-NR01/M
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The support band provides basic joint stabilization and protection, supports rehabilitation, and prevents injuries during daily activities.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y060609WRIST (FOREARM) ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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