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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ANKLE STABILIZER "MALLEOMAX PRO" — Classe I MDR

DM Atlas
REHA FUND Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2026

ANKLE STABILIZER "MALLEOMAX PRO"

59039407O1161DM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: REHA FUND Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05903940710983
Numéro de référence/catalogue: O-1161/M

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: REHA FUND Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000047481
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ANKLE STABILIZER "MALLEOMAX PRO"
Code d'UDI-DI: 05903940710983
Basic UDI-DI: 59039407O1161DM
Numéro de référence/catalogue: O-1161/M
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Stabilizacja i unieruchomienie stawu skokowego w przypadku niestabilności, lekkich lub do umiarkowanych skręceń oraz zwichnięć stawu, rekonwalescencja pourazowa.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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