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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Ankle-foot orthosis “AIR WALKER… — Classe I MDR

DM Atlas
REHA FUND Sp. z o.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mars 2026

Ankle-foot orthosis “AIR WALKER DUOSHELL” LONG

59039407O1186E5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: REHA FUND Sp. z o.o.
Code d'UDI-DI: 05903940716350
Numéro de référence/catalogue: O-1186/XS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: REHA FUND Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000047481
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Ankle-foot orthosis “AIR WALKER DUOSHELL” LONG
Code d'UDI-DI: 05903940716350
Basic UDI-DI: 59039407O1186E5
Numéro de référence/catalogue: O-1186/XS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The orthosis is used for external immobilization or stabilization of the foot. It provides support and stability in cases of fractures, severe ankle sprains, and during postoperative rehabilitation. It is effective in the treatment of fractures and swelling.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.