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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OPA Disc 5 mg, 10 pcs — IVDR Classe A IVDR par RefLab Aps

DM Atlas
RefLab Aps

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2022

OPA Disc 5 mg, 10 pcs

574400328OPAHN

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: RefLab Aps
Code d'UDI-DI: 05744003280216
Numéro de référence/catalogue: RLR013

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: RefLab Aps
SRN: DK-MF-000021844
Statut du fabricant: Actif

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CW011
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OPA Disc 5 mg, 10 pcs
Code d'UDI-DI: 05744003280216
Basic UDI-DI: 574400328OPAHN
Numéro de référence/catalogue: RLR013
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05744003280216

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0201020285LIMITED PANEL IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.