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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

B-FP-TRM-00-000-000-0096 — Classe I MDR par ReDent Nova GmbH

DM Atlas
ReDent Nova GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 nov. 2025

B-FP-TRM-00-000-000-0096

426235751TRM001A5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ReDent Nova GmbH
Code d'UDI-DI: 04262357510144
Numéro de référence/catalogue: B-FP-TRM-00-000-000-0096

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ReDent Nova GmbH
SRN: DE-MF-000032545
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 janv. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262357510144
Basic UDI-DI: 426235751TRM001A5
Numéro de référence/catalogue: B-FP-TRM-00-000-000-0096
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: controller of the irrigation system by supervising the correct rotation speed of dental micro-motor
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12110199INSTRUMENTS FOR DENTAL TREATMENT UNITS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.