ClinDART® Complete Kit for Mycophenolic Acid in Serum and Plasma

Nom de l'organisation

RECIPE Chemicals + Instruments GmbH

SRN

DE-MF-000032553

Statut du fabricant

Actif

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• CW018

  See IFU Section 2.1.1 - 2.1.3

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

ClinDART® Complete Kit for Mycophenolic Acid in Serum and Plasma

Code d'UDI-DI

04049195008329

Basic UDI-DI

4049195CMS100000KF

Numéro de référence/catalogue

MS100000

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The ClinDART® Complete Kit for Mycophenolic Acid in Serum / Plasma (order no. MS100000) is intended for the quantitative determination of Mycophenolic Acid in human serum and plasma for therapeutic drug monitoring (TDM) by Direct Analysis in Real Time Mass Spectrometry (DART-MS/MS). Content: MS100012 Internal Standard IS, lyophil. MS100013 Plasma Calibrator Set, lyophil. (Level 0 - 3) MS100014 Optimisation Mix, lyophil. MS100020 Sample Preparation Vials MS100021 Reconstitution Solution R MS100022 Extraction Solution A MS100023 Extraction Solution B FK100000 Quick Mesh SC MS100083 Plasma Control, lyophil., Level I, II, III

URL des informations complémentaires

https://recipe.de/myrecipe

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01010499MULTIPLE CLIN. CHEM LAB REAGENTS - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
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