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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PROFIL'AIR — Classe I MDR par RECFRANCE

DM Atlas
RECFRANCE

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mai 2026

PROFIL'AIR

3666364MACOPRES8X

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: RECFRANCE
Code d'UDI-DI: 03666364000321
Numéro de référence/catalogue: RECCPA010

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: RECFRANCE
SRN: FR-MF-000000820
Statut du fabricant: Actif

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CW010
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PROFIL'AIR
Code d'UDI-DI: 03666364000321
Basic UDI-DI: 3666364MACOPRES8X
Numéro de référence/catalogue: RECCPA010
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Dispositif de confort, positionnement, aide à la prévention d'escarres coussin pneumatique à cellules télescopiques individuellement déformables Bi-compartiments Dimensions : largeur 45 X profondeur 45 X Hauteur des plots 7 cm - 64 plots
URL des informations complémentaires: https://recfrance.com/catalogue/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03666364000321

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V080399MEDICAL CUSHIONS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.