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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

11114 — IVDR Classe A IVDR par REAGENS Fejlesztő,…

DM Atlas
REAGENS Fejlesztő, Gyártó és Kereskedelmi Kft.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 mai 2022

11114

5996547111REASOLS7

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: REAGENS Fejlesztő, Gyártó és Kereskedelmi Kft.
Code d'UDI-DI: 05996547111147
Numéro de référence/catalogue: 11114

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: REAGENS Fejlesztő, Gyártó és Kereskedelmi Kft.
SRN: HU-MF-000019161
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Hongrie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05996547111147
Basic UDI-DI: 5996547111REASOLS7
Numéro de référence/catalogue: 11114
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: REASOL 200 ml
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

B07BLOOD AND BLOOD COMPONENTS PRESERVATION SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.