115105

Nom de l'organisation

Reagena Oy

SRN

FI-MF-000002804

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-115105LZ

Basic UDI-DI

B-115105LZ

Numéro de référence/catalogue

115105

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

ReaScan+ PUUMALA IgM is an immunochromatographic rapid test intended for the qualitative detection of Puumala virus specific IgM antibodies from human serum and plasma. ReaScan+ PUUMALA IgM result is used as an aid in the diagnosis of acute Puumala virus infection, nephropathia epidemica (NE). The test result is read from the test cassette with ReaScan+ reader (105100, Reagena Oy, Toivala, Finland).

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105099099VIROLOGY - RT & POC - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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