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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Re5 Parkinson Treatment System — Classe IIa MDR par Re5 ApS

DM Atlas
Re5 ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 juin 2025

Re5 Parkinson Treatment System

5745000441PTS03Y5

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Re5 ApS
Code d'UDI-DI: 05745000441037
Numéro de référence/catalogue: I2010-3/a

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Re5 ApS
SRN: DK-MF-000017805
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
DanemarkMarché principal	18 déc. 2024	11 juin 2029

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Re5 Parkinson Treatment System
Code d'UDI-DI: 05745000441037
Basic UDI-DI: 5745000441PTS03Y5
Numéro de référence/catalogue: I2010-3/a
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The intended purpose of Re5 Parkinson Treatment System is to use Pulsed Electromagnetic Field Stimulation (PEMF) for treatment of adult patients with Parkinson's disease
URL des informations complémentaires: https://www.tuvsud.com/en/services/product-certification/ps-cert?q=cert:G10
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05745000441037

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12101105MAGNETIC STIMULATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Re5 Neuro Treatment System5745000441NTS02XDSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.