04-99-3.2-JJ1XXX

Nom de l'organisation

Roland Consult Stasche & Finger GmbH

SRN

DE-MF-000021413

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  Read IFU

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 25 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260157780217

Basic UDI-DI

B-04260157780217

Numéro de référence/catalogue

04-99-3.2-JJ1XXX

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The device RETI-port / scan 21 is used for function diagnostics in ophthalmology. It is designed to create visual stimuli and to measure and display the resulting electrophysiological signals from the retina and the visual nervous system. These tests are helpful for objective diagnosis of visual disorders. The following examinations can be carried out: ´ •Electroretinogram (ERG) •Visually evoked potentials (VEP) The control and analysis software runs under a Windows-based computer system.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 200–220 MU10
• 220–250 MU10
• 130–150 MU10

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• V030203OPHTHALMOLOGY MEASUREMENT DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES