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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

08-0081/FX Set — IVDR Classe A IVDR par R. Langenbrinck GmbH

DM Atlas
R. Langenbrinck GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 mai 2026

08-0081/FX Set

4262354TwstEW

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: R. Langenbrinck GmbH
Code d'UDI-DI: 04262354732075
Numéro de référence/catalogue: 08-0081/FX Set

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: R. Langenbrinck GmbH
SRN: DE-MF-000025266
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW083
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW093
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW094
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW159
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW167
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW182
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW306
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW148
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 mai 2026	1 janv. 2029

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262354732075
Basic UDI-DI: 4262354TwstEW
Numéro de référence/catalogue: 08-0081/FX Set
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: TWIST-Tube volume 20 half filled with 4% formaldehyde labeled with dangerlabel and IVD marking white screw cap mounted with suction insert in twist 35
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W05020103SAMPLES TRANSPORT, BOTTLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel