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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Z1000 — IVDR Classe A IVDR par R-Biopharm AG

DM Atlas
R-Biopharm AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 mai 2022

Z1000

4049095Z1000000003Z

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: R-Biopharm AG
Code d'UDI-DI: 04049095260001
Numéro de référence/catalogue: Z1000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: R-Biopharm AG
SRN: DE-MF-000007993
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

UN00104049095UN00100000KZSur le marché A85924049095A859200000SUSur le marché A85924049095A859200000SUSur le marché CRP13044049095C130100000H9Sur le marché C1301K02-VK4049095C130100000H9Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
For warnings and precautions see IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04049095260001
Basic UDI-DI: 4049095Z1000000003Z
Numéro de référence/catalogue: Z1000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 100
Description complémentaire du produit: For in vitro diagnostic use. The RIDA® Anreicherungsbouillon is used for the enrichment of bacteria that produce verotoxin 1 and verotoxin 2 (synonyms: Shiga toxin 1 and Shiga toxin 2) and for inducing the production of those toxins in untreated human stool samples from people with symptoms of gastroenteritis. The RIDA® Anreicherungsbouillon is used for sample preparation and is intended for use with the RIDASCREEN® Verotoxin kit. The product is intended for professional use.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0104010206MEDIA IN TUBES (SOLID & LIQUID)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel