UN2705

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095210563

Basic UDI-DI

4049095UN27050000S8

Numéro de référence/catalogue

UN2705

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use. The RIDA®UNITY CAP Bac test, performed automatically or manually, is a multiplex real-time PCR for the direct qualitative detection and differentiation of Chlamydophila pneumoniae-, Legionella pneumophila- and Mycoplasma pneumoniae-DNA in human bronchoalveolar lavage (BAL) or nasal/throat swabs from individuals with signs and symptoms of community-acquired pneumonia (CAP). The RIDA®UNITY CAP Bac test is intended to support the differential diagnosis of infection with Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila, and Mycoplasma pneumoniae in patients with symptoms of community-acquired pneumonia in conjunction with other clinical and laboratory findings. Negative results do not rule out infection with Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila and Mycoplasma pneumoniae and should not be used as the sole basis for diagnosis. The product is intended for professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105070503RESPIRATORY TRACT INFECTIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS

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