UN2405

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095210556

Basic UDI-DI

4049095UN24050000QM

Numéro de référence/catalogue

UN2405

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use. The RIDA®UNITY Bacterial Stool Panel test, performed automatically or manually, is a multiplex real-time PCR for the direct qualitative detection and differentiation of Campylobacter spp., Salmonella spp. and Yersinia enterocolitica DNA in human stool samples from persons with signs and symptoms of acute gastroenteritis. The RIDA®UNITY Bacterial Stool Panel test is intended to support the diagnosis of bacterial infections (Campylobacter spp., Salmonella spp. and Yersinia enterocolitica) in patients with symptoms of gastroenteritis in connection with other clinical and laboratory findings. Negative results do not rule out bacterial infection (Campylobacter spp., Salmonella spp. or Yersinia enterocolitica) and should not be used as the sole basis for diagnosis. The product is intended for professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105070504GASTROINTESTINAL INFECTIONS - MULTIPLEX NA REAGENTS

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