UN2265

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095210525

Basic UDI-DI

4049095UN22650000RZ

Numéro de référence/catalogue

UN2265

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use. The RIDA®UNITY E. coli Stool Panel III test, performed automatically or manually, is a multiplex real-time PCR for the direct qualitative detection of DNA for virulence factors of ETEC, EAEC and EIEC/Shigella spp. in human stool samples and culture samples from persons with signs and symptoms of acute gastroenteritis. The RIDA®UNITY E. coli Stool Panel III test is intended to support the differential diagnosis of E. coli infections (ETEC, EAEC and EIEC/Shigella spp) in patients with symptoms of gastroenteritis in connection with other clinical and laboratory findings. Negative results do not rule out an infection with E. coli (ETEC, EAEC and EIEC/Shigella spp) and should not be used as the sole basis for diagnosis. The product is intended for professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105011503E. COLI DETECTION BY NA REAGENTS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
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