UN1725

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW999

  For precautions and warnings see IFU.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 12 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095210099

Basic UDI-DI

4049095UN17250000SF

Numéro de référence/catalogue

UN1725

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY Parasitic Stool Panel II Test, welcher auf der RIDA®UNITY Plattform durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Giardia lamblia-, Cryptosporidium spp.- und Entamoeba histolytica-DNA aus unbehandelten humanen Stuhlproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer gastrointestinalen Infektion. Der RIDA®UNITY Parasitic Stool Panel II Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Parasiten-Infektionen (Giardia lamblia, Cryptosporidium spp. und Entamoeba histolytica) bei Patienten mit Symptomen einer gastrointestinalen Infektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen. Negative Ergebnisse schließen eine Parasiten-Infektion (Giardia lamblia, Cryptosporidium spp. und Entamoeba histolytica) nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105050299PARASITOLOGY - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel