UN1345

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095210587

Basic UDI-DI

4049095UN13450000R5

Numéro de référence/catalogue

UN1345

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use. The RIDA®UNITY Viral Stool Panel IV test, performed automatically or manually, is a multiplex real-time RT-PCR for the direct qualitative detection and differentiation of norovirus GI/GII RNA, enterovirus RNA and sapovirus RNA in human stool samples from persons with signs and symptoms of acute gastroenteritis. The RIDA®UNITY Viral Stool Panel IV test is intended to support the differential diagnosis of viral infections (norovirus GI/GII, enterovirus and sapovirus) in patients with symptoms of gastroenteritis in connection with other clinical and laboratory findings. Negative results do not rule out infection with norovirus GI/GII, enterovirus or sapovirus, and should not be used as the sole basis for diagnosis. The product is intended for professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105040599VIROLOGY - NA REAGENTS - OTHER

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