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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TZ8805 — IVDR Classe A IVDR par R-Biopharm AG

DM Atlas
R-Biopharm AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 nov. 2024

TZ8805

4049095TZ8805000065

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: R-Biopharm AG
Code d'UDI-DI: 04049095200021
Numéro de référence/catalogue: TZ8805

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: R-Biopharm AG
SRN: DE-MF-000007993
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04049095200021
Basic UDI-DI: 4049095TZ8805000065
Numéro de référence/catalogue: TZ8805
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: For in-vitro diagnostic use. The RIDA® TB Tubes are sterile blood collection tubes. They are intended for venous blood collection of human whole blood and subsequent Mycobacterium tuberculosis-specific induction of IP-10 in individuals with suspected M. tuberculosis infection (including disease). They are IVD specimen containers for the RIDASCREEN® TB (TC8806) or the RIDA®QUICK TB (TN8802). The RIDA® TB Tubes consist of a set of three blood collection tubes (negative control, positive control, test) per person to be tested. The product is intended for professional use
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W050101010201BLOOD COLLECTION, TUBES WITH ADDITIVES OR SERUM SEPARATOR

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel