TN8802

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095200069

Basic UDI-DI

4049095TN88020000UD

Numéro de référence/catalogue

TN8802

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in-vitro diagnostic use. The RIDA®QUICK TB is a manual immunochromatographic rapid test for the direct quantitative detection of interferon gamma induced protein 10 (IP-10) from human plasma samples of individuals with suspected Mycobacterium tuberculosis infection (including disease). This IVD test is intended for use in conjunction with the RIDA®TB Tubes for in-vitro stimulation with specific M. tuberculosis antigens. The RIDA®QUICK TB is a diagnostic aid for indirect detection of M. tuberculosis infection (including disease) and is intended for use in conjunction with risk assessments, radiographic examinations, and other clinical and laboratory findings. Negative results do not rule out M. tuberculosis infection and should not be used as the sole basis for diagnosis. The product is intended for professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105010799MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel