TC8806

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095200052

Basic UDI-DI

4049095TC88060000MU

Numéro de référence/catalogue

TC8806

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in-vitro diaqnostic use. The RIDASCREEN® TB is a manual enzyme immunoassay for the direct quantitative detection of interferon gamma-induced protein 10 (IP-10) from human plasma samples of individuals with suspected Mycobacterium tuberculosis infection (including disease). This IVD test is intended for use in conjunction with the RIDA®TB Tubes for in-vitro stimulation with specific M. tuberculosis antigens. The RIDASCREEN® TB is a diagnostic aid for indirect detection of M. tuberculosis infection (including disease) and is intended for use in conjunction with risk assessments, radiographic examinations, and other clinical and laboratory findings. Negative results do not rule out M. tuberculosis infection and should not be used as the sole basis for diagnosis. The product is intended for professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105010799MYCOBACTERIA REAGENTS - OTHER

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