PY4215

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095161100

Basic UDI-DI

B-04049095161100

Numéro de référence/catalogue

PY4215

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in-vitro diagnostic use. The RIDA®GENE Lac Intol test, which is performed on the LightCycler® 480 II, is a multiplex real-time PCR for the qualitative detection and differentiation of C13910 & G22018 as well as their SNPs (single nucleotide polymorphisms) C13910T & G22018A in the human MCM6 gene from human whole blood EDTA samples from persons with signs and symptoms of lactose intolerance. The RIDA®GENE Lac Intol test is intended to aid in the diagnosis of patients with symptoms of lactose intolerance in connection with other clinical and laboratory findings. The test result should not be used as the sole basis for diagnosis. The product is intended for professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0106010199MONOGENETIC DISORDERS TESTS - OTHER

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