PY1205

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095160738

Basic UDI-DI

B-04049095160738

Numéro de référence/catalogue

PY1205

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use. The RIDA®GENE Factor II kit uses real-time PCR to qualitatively detect a point mutation of G to A at position 20210 in the human factor II (prothrombin) gene in genomic DNA that was isolated from human EDTA whole blood samples. The RIDA®GENE Factor II kit is intended to support the diagnosis in the assessment of patients with suspected venous thromboembolism.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0106010114PROTHROMBIN MUTATION

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel