PY0205

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095160554

Basic UDI-DI

B-04049095160554

Numéro de référence/catalogue

PY0205

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use. With the RIDA®GENE HLA-B27 kit HLA-B27 alleles in genomic DNA, isolated from human whole blood EDTA samples, are qualitatively detected by using real-time Polyermase Chain Reaction (PCR). The RIDA®GENE HLA-B27 kit is designed to assist in the diagnosis of patients with suspected spondylitis ankylosans (Bechterew’s disease) and other autoimmune diseases. The test is not to be used for tissue typing. The following HLA-B27 subtypes will be detected theoretically (in silico) with the sequence-specific primers: HLA-B*27:01 to 21, 23 to 152 and 154 to 164. Of these, the following subtypes were detected in vitro: HLA-B*27:01 to 05, 08 to 10, 12, 14, 23 and 26.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0106010401HLA-TYPING

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel