N2403

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095140518

Basic UDI-DI

4049095N240300000VC

Numéro de référence/catalogue

N2403

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in-vitro diagnostic use. The RIDA®QUICK Cam ylobacter test is a manual immunochromatographic rapid detection test for the direct qualitative detection of Campylobacter jejuni and Campylobacter coli antigen in untreated human stool samples from individuals showing symptoms of gastroenteritis. RIDA®QUICK Campylobacter is a diagnostic aid for the detection of a C. jejuni and C. coli infection in conjunction with other clinical and laboratory findings. Negative results do not rule out infection with C. jejuni or C. coli and should not be used as the sole basis for diagnosis. The product is intended for professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105011401CAMPYLOBACTER DIRECT ANTIGEN DETECTION

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel