N0823

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095140631

Basic UDI-DI

4049095N082300000XC

Numéro de référence/catalogue

N0823

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in-vitro diagnostic use. The RIDA®Quick C. difficile GDH Toxin A/B Combi test is an immunochromatographic rapid test for the direct qualitative detection of C. difficile-specific glutamate dehydrogenase (GDH) C. difficile toxin A/B in human stool samples from individuals with symptoms of gastroenteritis. The test procedure is not automated. Interpretation of the results can be done visually or by using the R-Biopharm RIDA®Qi (ZRQ) reader. The RIDA®Quick C. difficile GDH Toxin A/B Combi test serves as a diagnostic aid for the detection of a C. difficile infection in conjunction with other clinical and laboratory findings. Negative results do not rule out a C. difficile infection and should not be used as the sole basis for diagnosis. The product is intended for professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105090106CLOST. DIFF. INCL GDH AND/OR TOXIN A AND B - RT & POC

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel