N0803

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095140242

Basic UDI-DI

4049095N080300000WA

Numéro de référence/catalogue

N0803

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in-vitro diagnostic use. The RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B Test is a manual immunochromatographic rapid test for the direct qualitative detection of Clostridium difficile toxin A and toxin B in untreated human stool samples from persons with symptoms of gastroenteritis. The RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B is a diagnostic aid for the detection of a Clostridium difficile infection in conjunction with other clinical and laboratory findings. Negative results do not rule out infection with Clostridium difficile and should not be used as the sole basis for diagnosis. The product is intended for professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105011802C.DIFFICILE TOXIN A/B DETECTION

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