Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GZ3016 — IVDR Classe A IVDR par R-Biopharm AG

DM Atlas
R-Biopharm AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 mai 2022

GZ3016

4049095GZ30160000KS

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: R-Biopharm AG
Code d'UDI-DI: 04049095070198
Numéro de référence/catalogue: GZ3016

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: R-Biopharm AG
SRN: DE-MF-000007993
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

UN00104049095UN00100000KZSur le marché A85924049095A859200000SUSur le marché A85924049095A859200000SUSur le marché CRP13044049095C130100000H9Sur le marché C1301K02-VK4049095C130100000H9Sur le marché

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
For warnings and precautions see IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04049095070198
Basic UDI-DI: 4049095GZ30160000KS
Numéro de référence/catalogue: GZ3016
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 50
Description complémentaire du produit: For in vitro diagnostic use. RIDA®TUBE Calprotectin is intended for the collection, homogenization, and extraction of untreated human stool samples and is used as IVD equipment for the RIDASCREEN® Calprotectin ELISA G09036. The product is intended for professional use.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W050301020101SAMPLES ANALYSES, PLASTIC TUBES WITH ADDITIVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.