GN3041

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095070167

Basic UDI-DI

4049095GN30410000AN

Numéro de référence/catalogue

GN3041

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in-vitro diagnostics. The RIDA®QUICK IFX Monitoring test is a manual immunochromatographic lateral flow test for the quantitative detection of infliximab in human serum and EDTA/citrate plasma samples. The RIDA®QUICK IFX Monitoring test is intended to support drug monitoring of infliximab (Remicade® and its biosimilars Remsima®, Inflectra®, Flixabi® and Zessly®) in chronic inflammatory diseases such as spondyloarthritis, rheumatoid arthritis (RA), plaque psoriasis or chronic inflammatory bowel disease (IBD). The test results should not be used as the sole basis for diagnosis. The product is intended for professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102080701INFLIXIMAB

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel