C2302

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095030406

Basic UDI-DI

4049095C230200000JD

Numéro de référence/catalogue

C2302

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use. The RIDASCREEN® Helicobacter test is a manual enzyme immunoassay for the direct qualitative detection of Helicobacter pylori antigen in untreated human stool samples from individuals with a suspected Helicobacter pylori infection. RIDASCREEN® Helicobacter is a diagnostic aid for the detection of a Helicobacter pylori infection in conjunction with other clinical and laboratory findings. Negative results do not rule out infection with Helicobacter pylori and should not be used as the sole basis for diagnosis. The product is intended for professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105010401H. PYLORI ANTIGEN DETECTION

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