A8592

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095012303

Basic UDI-DI

4049095A859200000SU

Numéro de référence/catalogue

A8592

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Für in vitro Diagnostik. Die RIDASOFT® FoodGuide Software ist eine Messdatenerfassungs- und Auswertesoftware. Sie kann Messdaten auf zwei Wegen erfassen. A) In Form von optischer Dichte Messdaten, welche mit ELISA Messgeräten gemessen worden sind; und B) in Form von grafischen Bildern, welche von angeschlossenen Mikroarray-Messgeräten erfasst werden. Die aufgenommenen Messdaten werden anschließend entsprechend der Vorgaben des entsprechenden IVD Tests bewertet. Die berechneten Konzentrationen werden gemäß der Vorgaben des IVD Tests bewertet. Die berechneten Werte werden schlussendlich in Verbindung mit Patienten- und Therapeutendaten in einem grafischen Bericht ausgegeben.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W02079082VARIOUS GENERAL PURPOSE IVD INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
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