A8501

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW999

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 19 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095011535

Basic UDI-DI

4049095A850X0000057

Numéro de référence/catalogue

A8501

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use. The RIDA®CHIP FoodGuide test is a quantitative microarray enzyme immunoassay (M-EIA) for the determination of specific IgG antibodies against food allergens. The test is designed for manual processing. The test is suited for the use of human serum and human capillary blood as sample matrices. The test is a diagnostic aid in cases of suspected IgG-mediated food hypersensitivities.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01020208ALLERGENE SPECIFIC IGG

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel